Περιγραφή διαδικασίας κατασκευής
Τα παραπεμπτικά πελατών από αδειούχους ιατρούς ή/και τον ΕΟΠΥΥ αποτελούν ουσιαστικά και τα επίσημα εκείνα έγγραφα που επέχουν θέση εντολής εργασίας και δίνουν τη δυνατότητα στο Ορθοπεδικό Κέντρο να προγραμματίσει και να εκτελέσει τις απαιτούμενες εργασίες, τη σχετική δηλαδή προετοιμασία προκειμένου να καθοριστούν οι απαιτήσεις του ορθοπεδικού κηδεμόνα που θα κατασκευαστεί.
Λαμβάνονται υπόψιν οι οδηγίες και η διάγνωση του θεράποντος ιατρού. Σε περίπτωση που εντοπίζονται ασάφειες ή απαιτούνται περαιτέρω διευκρινήσεις ο Υπεύθυνος Παραγωγής μεριμνά για την άρση τους με το πλέον πρόσφορο τρόπο (τηλεφωνικά, με απευθείας συνάντηση, με ανταλλαγή εγγράφων επιστολών κλπ) απευθείας με τον θεράποντα ιατρό. Κατόπιν οριστικής αποσαφήνισης των απαιτήσεων της διάγνωσης ενημερώνεται ο χειριστής του συστήματος ψηφιακής σάρωσης προκειμένου να εκκινήσει η διαδικασία λήψης μέτρων για τον σχεδιασμό του απαιτούμενου εκμαγείου σώματος.
Η Γραμματεία ελέγχει αν υπάρχουν όλα τα στοιχεία που πρέπει να αναγράφονται στα διαβιβαστικά έγγραφα (παραπεμπτικά) και αν όχι, μεριμνά για την άμεση αποστολή τους από τον θεράποντα ιατρό. Ειδικά για παραπεμπτικά του ΕΟΠΥΥ ακολουθούνται οι προβλεπόμενες από τον Εθνικό Οργανισμό και τη σχετική Σύμβαση ενέργειες που περιλαμβάνουν καταχώρηση των στοιχείων στην κωδικοποιημένη ηλεκτρονική εφαρμογή/ βάση δεδομένων που λειτουργεί, ενώ τα πρωτότυπα έντυπα παραπεμπτικά προωθούνται προς το λογιστήριο για αποστολή στον Εθνικό Οργανισμό (αποστέλλονται σε μηνιαία βάση).
Η διαδικασία που ακολουθείται για την λήψη των μέτρων, τον σχεδιασμό και την κατασκευή του αναγκαίου εκμαγείου σώματος περιγράφονται στα ακόλουθα.
Λήψη μέτρων
Η λήψη των μέτρων περιλαμβάνει την σάρωση του σώματος του ασθενή με την χρήση ψηφιοποιητή λευκού φωτός και συνεργαζόμενου λογισμικού, καθώς και μετρήσεις με μεζούρα και παχύμετρο.
Ο ασθενής στέκεται σε μια περιστρεφόμενη βάση φορώντας ένα εφαρμοστό φανελάκι. Ξεκινώντας την ψηφιοποίηση, η βάση κάνει μια πλήρη περιστροφή και το σώμα του ασθενή σαρώνεται περιμετρικά, ενώ η σάρωση φαίνεται σε πραγματικό χρόνο στην οθόνη του Η/Υ. Με το πέρας της ψηφιοποίησης, έχουμε στην οθόνη του Η/Υ το τρισδιάστατο μοντέλο του σώματος του ασθενή. Το αρχείο αποθηκεύεται για επακόλουθη επεξεργασία.
Γίνονται επιπλέον μετρήσεις με μεζούρα και παχύμετρο και συμπληρώνεται το Έντυπο Λήψης Μέτρων ΕΝ 8.2-01.1 ή ΕΝ 8.2-01.2 με τα στοιχεία του ασθενή, τις μετρήσεις του, την πάθηση, πληροφορίες που λαμβάνονται από την ακτινογραφία του ασθενή, τυχόν παρατηρήσεις που έχει προσθέσει ο θεράπων ιατρός και παρατηρήσεις που μπορεί να έχει ο τεχνικός.
Σχεδιασμός
Με το ίδιο λογισμικό με το οποίο γίνεται η ψηφιοποίηση του σώματος του ασθενή, γίνεται και η ετοιμασία της βασικής μορφής του μοντέλου του ασθενή, με την χρήση εργαλείων που παρέχονται από το ίδιο το λογισμικό. Η προεργασία αυτή περιλαμβάνει το κόψιμο σημείων που δεν χρειάζονται, την ομαλοποίηση της επιφάνειας και την αφαίρεση θορύβου. Η διαδικασίες αυτές γίνονται ώστε οι περαιτέρω εργασίες να γίνουν στην βέλτιστη δυνατή μορφή του ψηφιακού μοντέλου.
Το ψηφιακό αρχείο του σώματος του ασθενή (ψηφιακό εκμαγείο) επεξεργάζεται στη συνέχεια με την χρήση σχεδιαστικού προγράμματος CAD/CAM της εταιρείας Rodin4D. Γίνονται οι απαιτούμενες διορθώσεις και προσαρμογές σύμφωνα με τις απαιτήσεις κάθε φορά του ιατρού καθώς και του τεχνικού και με βάση τις ιδιαιτερότητες της κάθε περίπτωσης. Βασικές εργασίες που γίνονται στο ψηφιακό μοντέλο του ασθενή είναι οι παρακάτω:
- Ισορροπία του μοντέλου σε σχέση με τον κεντρικό του άξονα.
- Τροποποίηση του μεγέθους της ακτίνας ή της διαμέτρου του μοντέλου όπου χρειάζεται.
- Επιμήκυνση, αν χρειάζεται, του μοντέλου ολόκληρου ή μιας ζώνης μεταξύ δυο επιπέδων.
- Οριοθέτηση μιας περιοχής και γέμισμα ή βαθούλωμα αυτής.
- Ομαλοποίηση αυτών των περιοχών.
- Σύγκριση των διαστάσεων του μοντέλου που μας δείχνει το πρόγραμμα με αυτών που έχουμε πάρει με τη μεζούρα και το παχύμετρο, και επεξεργασία αυτών εφόσον απαιτείται.
Στη συνέχεια το επεξεργασμένο ψηφιακό εκμαγείο αποθηκεύεται και με ένα memory stick μεταφέρεται στον Η/Υ του κοπτικού μηχανήματος (CNC machine) για να γίνει η κοπή.
Κοπή εκμαγείου
Για την κοπή του εκμαγείου γίνεται η επιλογή του κατάλληλου μεγέθους μπλοκ πολυουρεθάνης το οποίο τοποθετείται στο κοπτικό μηχάνημα και δίνεται από τον Η/Υ η εντολή για την κοπή του εκμαγείου.
Το εκμαγείο ελέγχεται στη συνέχεια από τους τεχνικούς και αν χρειάζεται γίνονται διορθώσεις χειρονακτικά. Μετά τον έλεγχο του εκμαγείου αρχίζει η κατασκευή του κηδεμόνα.
Επισημαίνονται τα κάτωθι:
- Η εταιρεία διατηρεί σε ψηφιακό αρχείο την σάρωση του ασθενή.
- Τα εκμαγεία (καλούπια) των ασθενών αποθηκεύονται για ενδεχόμενη μελλοντική χρήση εφόσον είναι θεωρηθούν κατάλληλα.
Το καλούπι ενός ασθενή μπορεί να ξαναχρησιμοποιηθεί για την κατασκευή κηδεμόνα σε άλλο ασθενή εφόσον είναι στις ίδιες διαστάσεις, με επιτρεπτή απόκλιση + 2 με 3cm και εφόσον ο τύπος σκολίωσης ή κύφωσης είναι ο ίδιος. Στα καλούπια μπορούν να γίνουν επίσης χειρονακτικές διορθώσεις ώστε να έρθουν στις κατάλληλες διαστάσεις, όπως π.χ. τρίψιμο με χρήση ράσπας για μείωση διαστάσεων ή προσθήκη αφρώδες πλαστικού (plastazot) για αύξηση διαστάσεων.
Κατασκευή αρχικής μορφής κηδεμόνα
Έχοντας πλέον το εκμαγείο του σώματος του ασθενή, ξεκινά η κατασκευή του κηδεμόνα. (Υπάρχει η δυνατότητα χρήσης έτοιμου εκμαγείου του ασθενή εφόσον εφαρμόζει σχετικά).
Υπολογίζονται οι συνολικές διαστάσεις του κηδεμόνα και αφού κοπεί ένα ανάλογο φύλλο πλαστικού τοποθετείται στον ειδικό φούρνο για να θερμανθεί και να μαλακώσει. Το φύλλο πλαστικού θα βγει από τον φούρνο όταν αυτός φτάσει στη θερμοκρασία περίπου 187-192 βαθμών Κελσίου, ανάλογα με το πάχος του πλαστικού που χρησιμοποιείται.
Στη συνέχεια πλάθεται με θερμομονωτικά γάντια γύρω από το εκμαγείο του ασθενή, κολλώντας τις δύο άκρες στην πίσω επιφάνεια (ή στην μπροστά ,ανάλογα την περίπτωση), όπου και θα κοπεί αργότερα για να αφαιρεθεί αφού κρυώσει και σταθεροποιηθεί. Στο σημείο αυτό έχουμε τον κηδεμόνα στην αρχική του μορφή.
Πρόβα
Όταν ο ασθενής έρθει για την πρόβα προσαρμογής, το διαμορφωμένο πλέον και κρύο πλαστικό έχει την ικανότητα της ελαστικής παραμόρφωσης έτσι που να μπορεί να ανοίγει σχετικά εύκολα, από την πίσω επιφάνειά του όπου είναι κομμένο και να μπορεί να τοποθετηθεί γύρω από τον ασθενή.
Εφαρμόζεται καλά στη λεκάνη και δένεται προσωρινά με ιμάντες.
Σημειώνονται τα σημεία που θα κοπεί στις μασχάλες και πάνω από την ηβική σύμφυση και στη συνέχεια, με συνεχείς δοκιμές, κόβεται στα ριζομήρια, τόσο όσο να επιτρέπεται η πλήρης κάμψη των μηρών και το άνετο κάθισμα του ασθενή.
Σχεδιάζεται και κόβεται μπροστά τόσο που να αφήνει ελεύθερο το στήθος και πίσω ώστε να καλύπτει τις γωνίες των ωμοπλατών (η κοπή γίνεται με την χρήση σέγας).
Όταν ολοκληρωθεί η διαδικασία των δοκιμών και ο κηδεμόνας εφαρμόζει σωστά στον ασθενή χωρίς να προκαλεί πόνο ή να ενοχλεί στο κάθισμα ή στη βάδιση, το περίγραμμα του κηδεμόνα λειαίνεται και ομαλοποιείται ώστε να μην υπάρχουν προεξοχές ή γρέζι από την κοπή.
Ολόκληρη η κατασκευή ενισχύεται στη συνέχεια με μεταλλικά στηρίγματα αλουμινίου σε περιοχές που ασκούνται ισχυρές δυνάμεις, όπως στο κατακόρυφο άνοιγμα στην πίσω επιφάνεια και σε μια από τις δύο πλευρές του πρόσθιου θωρακικού τοιχώματος, ενώ η άλλη πλευρά ενισχύεται με ένα κομμάτι από το ίδιο το υλικό του κηδεμόνα.
Τοποθετούνται στα πλάγια και πίσω τοιχώματα του κηδεμόνα τέσσερις οριζόντιοι ιμάντες επίδεσης οι οποίοι κλείνουν με αυτοκόλλητες ταινίες πολλαπλών χρήσεων.
Τοποθετούνται τα αντιστροφικά πίεστρα (μεταλλικά κομμάτια από ντουραλουμίνιο, ύψους περίπου 7cm και πλάτους 15-18cm ανάλογα με την περίπτωση) στα κατάλληλα σημεία.
Σε όλη την επιφάνεια του κηδεμόνα ανοίγονται μικρές τρύπες ώστε να επιτρέπεται ο αερισμός του σώματος.
Στα σημεία πιέσεων επικολλώνται κομμάτια από αφρώδες πλαστικό, plastazot, τα οποία χρησιμεύουν στην άσκηση μεγαλύτερης πίεσης. Το ίδιο υλικό τοποθετείται και στις μασχάλες ώστε να μην ενοχλεί το πλαστικό και στην εσωτερική επιφάνεια των μεταλλικών αντιστροφικών πιέστρων.
Πάνω στον κηδεμόνα χαράσσεται ο μοναδικός σειριακός αριθμός ταυτοποίησης (S/N: Αύξων 6ψηφιος αριθμός). Σε περίπτωση όπου ίδιος ασθενής επανέρχεται ύστερα από κάποια χρονική περίοδο με σκοπό την κατασκευή νέου κηδεμόνα τότε αυτός λαμβάνει τον αρχικό σειριακό αριθμό ταυτοποίησης με την προσθήκη το χαρακτηριστικού – 2, -3 κλπ. Τοιουτοτρόπως επιτυγχάνεται μοναδική ταυτοποίηση κάθε κηδεμόνα, μονοσήμαντη αντιστοίχιση με ασθενή και πλήρης ιχνηλάτηση εργασιών.
Για τους τύπους κηδεμόνα που κλείνουν μπροστά (Cheneau) , η διαδικασία κατασκευής είναι η ίδια με τη διαφορά ότι δεν έχει μεταλλικά στηρίγματα και πίεστρα στο πίσω μέρος ενώ έχει δύο μεταλλικά στηρίγματα μπροστά.
Τα μεταλλικά στηρίγματα και τα πίεστρα κόβονται στις κατάλληλες διαστάσεις από βέργες και φύλλα αλουμινίου αντίστοιχα, λιμάρονται ώστε να μην τραυματίζουν και καρφώνονται με πριτσίνια πάνω στον κηδεμόνα.
Οι ιμάντες επίδεσης ράβονται επιτόπου κάθε φορά στις απαιτούμενες διαστάσεις και καρφώνονται και αυτά με πριτσίνια.
Όλες οι ανωτέρω εργασίες τεκμηριώνονται στο Έντυπο Εντολή Παραγωγής και Ελέγχου Ορθοπεδικού Είδους ΕΝ 8.5-01.1. Το έντυπο επιτρέπει την πλήρη διασύνδεση των Α υλών, των χειριστών και γενικότερα των εκτελούμενων εργασιών με τον συγκεκριμένο ορθοπεδικό κηδεμόνα, έτσι ώστε να καθίσταται εφικτή η πλήρης ιχνηλασιμότητα.
Παράδοση τελικού προϊόντος
Όλες οι παραπάνω εργασίες εκτελούνται από τους τεχνικούς του εργαστηρίου παραγωγής και ελέγχονται από τον υπεύθυνο τμήματος παραγωγής. Πριν την τελική παράδοση του προϊόντος ο ασθενής φοράει τον κηδεμόνα για τον τελικό έλεγχο από τον υπεύθυνο παραγωγής και ποιοτικού ελέγχου. Ελέγχεται ότι ο κηδεμόνας δεν ενοχλεί και δεν προκαλεί πόνο στον ασθενή και εφαρμόζει σωστά στο σώμα του ασθενή. Δίνονται οδηγίες για την χρήση του κηδεμόνα προφορικά και σε έντυπο και γίνεται επίδειξη του τρόπου εφαρμογής.